Ni-Ma Germany Ltd.

Statistische Auswertung einer Anwendungsbeobachtung mit der Ni-Ma Bettwäsche RA NA WA®

durch die Ni-Ma Germany Ltd. mit Unterstützung von Frau Margit Settan, Präsidentin und Vorsitzende der *DFV und der DFV (Deutschen Fibromyalgie Vereinigung)

1. Einleitung

Die Studie resultiert aus einer ersten Mini-Studie mit zwei Probandinnen mit Schlafstörungen.

2 Beteiligte Patienten

Eingeschlossen in die Studie wurden 17 Personen zwischen 35 und 65 Jahren. Es gab keine herausgehobene Altersklasse, da sich das Alter normal verteilte. Körpergröße und Gewicht waren gleichmäßig verteilt und wurden nicht als außergewöhnlich spezifiziert.

2.1 Diagnose und Begleiterscheinungen

Alle Personen haben dauerhafte/regelmäßig auftretende Schmerzen und wurden nach mehreren Untersuchungen mit Fibromyalgie diagnostiziert. Die Schmerzen und Symptome sind ähnlich, variieren jedoch lokal. Bei einigen Personen ist der Schmerz ganzkörperlich, bei 2
anderen nur an bestimmten Körperteilen (Beine, Arme, Schulter,…). In dieser ersten, „kleinen“ Studie haben wir den Schmerz nicht in die verschiedenen Körperregionen aufgeteilt, sondern ihn einfach als Schmerz bewertet. Zusätzlich zu den Schmerzen war die Schlaflosigkeit (Hauptnebenerscheinung: schlechtes Einschlafen, häufiges, nächtliches Aufwachen), Lustlosigkeit und starke Erschöpfungszustände von allen Personen als Begleiterscheinungen der Fibromyalgie beschrieben worden. Hier galt es für uns herauszufinden, welches Symptom von welchem beeinflusst wird (z.B. Schmerz Schlafstörungen Erschöpfung). Die Schlafstörungen sind neben den Schmerzen, die für uns am stärksten gewichtete Nebenwirkung.

3 Dosierung und Behandlungsdauer
3.1 Dosierung

Den Probanden wurde die Bettwäsche für 8 Wochen zur Verfügung gestellt und für die Aktivierung wurde die Variante der Code-Zahlen bestimmt und erklärt. Damit sind die Wirkung und die Energiestärke (36Tsd. Bovis Einheiten) nur auf die Probanden begrenzt.

3.2 Zeitraum der Behandlung

Über den gesamten Prüfungszeitraum von 8 Wochen haben die Probanden jeden Abend vor dem Schlafengehen die Aktivierung vollzogen. Vor Beginn der Studie hat jeder Proband den Fragebogen als sogenannte Bestandsaufnahme komplett ausgefüllt (Start). Danach, nach Ablauf einer jeden Woche, wurde der Fragebogen erneut ausgefüllt. Somit ist eine Entwicklung gut nachzuverfolgen. Unsere Abschlussbetrachtung wurde je nach Proband unterschiedlich angesetzt. Es haben nicht alle zur gleichen Zeit die Tests begonnen, da jeder bereit dafür sein sollte. Somit kamen Abweichungen von bis zu 2 Wochen zustande. Zusätzlich ist die Studie im Spätsommer durchgeführt worden, damit keine Wettereinflüsse (Kälte, Luftfeuchtigkeit) die Ergebnisse verfälschen.

4 Vergleich früherer Erfahrungen

Vor der Studie gab es schon Erfahrungen mit 20 Personen, die unter dem Einfluss der Fibromyalgie leiden. Im Vergleich decken sich die Ergebnisse der Studie mit denen der früheren Erfahrungen. Da unser Fokus bis zu diesem Zeitpunkt nicht auf der Fibromyalgie lag, ist uns die Veränderung nicht aufgefallen. Erst nach der Studie sind uns die Parallelen aufgefallen.

5 Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit durch die Ni-Ma Germany Ltd. anhand der Bewertungen und freien Bemerkungen der Probanden nach jeder Woche.

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit wurde von den Probanden unterschiedlich bewertet. 13 haben sie als sehr positiv bewertet, 4 als negativ. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit wurde dabei von uns genauso bewertet, wie es die Probanden beschrieben haben.

6 Zusammenfassung

Es gibt bei dem Bettwäsche-Design Ra Na Wa® keine „Mitte“. Entweder empfindet der Proband die Energie als positiv oder negativ. Bei „negativ“ erfolgt auch sehr schnell (meistens nach wenigen Nächten) der Abbruch der Nutzung. Aber auch dieser negative Verlauf ist für uns positiv zu bewerten, da es unsere Erfahrungen und eine vorliegende Funktion unseres Produktes bestätigt. Denn wie kann es sonst sein, dass eine Bettwäsche einen solchen Einfluss hat? Wenn sie keine Funktion hätte, würde auch nichts passieren und auch eine Kopfsteuerung durch die Probanden wäre in dem Maße nicht möglich. Die Probanden haben vorher höchstens erwartet, dass nichts passiert, denn es ist ja „nur Stoff“. Hier werden die Probanden, die in Ra Na Wa® nicht schlafen konnten, ein neues Design (Ra Vanonah® – eher leichte Energie) bekommen und erneut testen.

Frage 6 konnte leider nicht ausgewertet werden, da wir den Probanden ein zu großes Feld zum Äußern gegeben haben und sich die Einschränkungen bei so geringer Teilnehmerzahl selten deckten. Es wurden insgesamt über 25 Einschränkungen genannt. Bei unserer nächsten, größeren Studie werden wir das Feld hier besser einschränken und die 10 allgemein häufigsten Einschränkungen zur Auswahl stellen.